心脑血管食管癌放疗.ppt

盲法、安慰剂

和伦理问题;医学效果评定中的困难;设盲;设盲的理由;临床试验中设盲的必要性;临床试验中双盲的必要性;双盲试验;双盲试验的困难;实施过程;编制随机数字表：第三方统计师，按病人入组顺序写出病人所在组别，分中心区组

;实施过程;实施过程;实施过程---揭盲;紧急破盲;应急信封的前面;应急信封的背面;双盲的问题(1);双盲的问题(2)---外形难以一致;由于伦理问题不能进行双盲：

链霉素治疗肺结核。不能对对照进行许多次注射。

不可行：

手术与保守疗法的比较。手术组可以用安慰剂，对照组不能开一刀。

肿瘤化疗需要经常调节剂量。

药物反应对双盲有时有影响：

塞尼可最常见的不良反应是胃肠道反应，多为油性斑点及油性大便，这也是塞尼可在胃肠道抑制脂肪的吸收，发挥其药物作用的表现;双盲的问题;临床试验中的道德问题;知情同意;知情同意书;知情同意书;试验是否需要征得病人的同意;试验是否需要征得病人的同意;伦理委员会;伦理委员会(续);伦理委员会;谢谢大家！