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药品执法技能竞赛笔试试题及详细参考答案

考试说明：

1.本试卷满分100分，考试时间90分钟；

2.答题前请认真阅读题目，严格依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等现行法律法规作答；

3.所有答案请书写规范，案例分析需结合法条、贴合执法实际阐述。

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.药品成份的含量不符合国家药品标准

C.超过有效期的药品

D.未标明有效期的药品

2.从事药品零售活动，应当经（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.国家级B.省级C.市级D.县级

3.药品经营许可证有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

4.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下

C.五倍以上十五倍以下D.十倍以上三十倍以下

5.下列药品中，不需要凭执业医师处方即可零售的是（）

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.乙类非处方药D.注射剂

6.药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系，保证药品（）可追溯。

A