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药事管理学试题库及详细参考答案

本试题库适配药学专业本科考试、卫生系统药师岗位考核、执业药师备考刷题使用，题型涵盖单项选择题、多项选择题、判断题、简答题、案例分析题，所有答案均配套详细解析，贴合最新《药品管理法》《药品注册管理办法》等行业法规，知识点全面、考点精准。

第一部分单项选择题（共30题，每题1分，共30分）

答题说明：每题只有一个正确答案，请选出最符合题意的选项

1.我国药品管理的根本大法是（）

A.《药品注册管理办法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品经营质量管理规范》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》

2.药品的核心质量特征不包括（）

A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性

3.依法实行特殊管理的药品是（）

A.抗生素B.麻醉药品C.维生素类药品D.中成药

4.开办药品零售企业，必须取得的法定证件是（）

A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构执业许可证》D.《药品注册证》

5.药品监督管理的主体是（）

A.医疗机构B.药品企业C.各级药品监督管理部门D.行业协会

6.新药是指（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品B.未曾研发的药品C.新生产工艺制备的药品D.新包装的药品

7.处方药的定义是（）

A.不需要医师处方即可自行购买使用的药品B.必须凭医师处方方可