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2026年医学实验室管理与ISO15189内审员考试题集

一、单选题（共20题，每题2分，共40分）

1.ISO15189标准中，实验室质量管理体系的核心要素是？

A.文件控制

B.人员能力

C.不符合项控制

D.以上都是

2.医学实验室在ISO15189认证过程中，最高管理者的职责包括？

A.制定质量方针

B.定期评审质量管理体系

C.确保资源充足

D.以上都是

3.实验室发生重大投诉时，应首先采取的措施是？

A.立即暂停相关检测活动

B.调查投诉原因

C.向主管部门报告

D.以上都是

4.ISO15189中，“过程方法”的核心思想是？

A.按流程顺序执行任务

B.识别、控制和优化过程

C.减少流程步骤

D.以上都不是

5.实验室质量手册通常由哪个部门审核？

A.内部审核员

B.最高管理者

C.外部审核员

D.质量负责人

6.当实验室使用未经验证的检测方法时，应遵循哪个程序？

A.暂停使用该方法

B.申请临时授权

C.按经验操作

D.以上都不是

7.ISO15189要求实验室如何管理设备校准？

A.制定校准计划

B.记录校准结果

C.评估校准有效性

D.以上都是

8.实验室发生人员能力不足时，应采取的措施是？

A.培训或招聘新人员

B.调整检测任务

C.临