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2026年药学(药物制剂)试题及答案.docx

2026年药学(药物制剂)试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年版《中国药典》四部口服固体制剂通则的最新修订内容，针对非无菌化学药胃肠道定位释药口服固体制剂的微生物限度控制要求，以下表述正确的是

A.无需控制霉菌和酵母菌总数，仅需控制细菌总数

B.需新增耐胆盐革兰阴性菌的强制检测项目，限度设定为102cfu/g

C.金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的限度设定为10?cfu/g

D.所有胃肠道定位制剂均需进行沙门氏菌检测，每克样品不得检出

2.在药物制剂处方前研究的粉体学性质评价中，若某混合粉体的测得休止角为62°，则表明该粉体的流动性状态为

A.流动性极佳，可直接用于高速压片生产

B.流动性良好，无需额外工艺改性

C.流动性较差，需通过助流剂改性或制粒工艺调整方可满足生产要求

D.完全无流动性，无法用于制剂生产

3.以下不属于微孔膜包衣型缓控释制剂常规释药影响因素的是

A.包衣膜的增塑剂添加量

B.片芯内部的渗透压梯度

C.包衣膜表面的微孔孔径分布

D.制剂储存环境的氧气浓度

4.mRNA脂质纳米粒（mRNA-LNP）制剂的核心质控参数中，直接影响体内转染效率且2025年国家药监局《基因治疗制品质量控制通用要求》明确规定需纳入放行标准的指标是