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医院药品不良反应报告制度

一、总则

药品不良反应（以下简称ADR）监测与报告是保障患者用药安全、促进临床合理用药的关键环节，也是医院医疗质量管理的重要组成部分。为规范我院ADR报告和监测工作，及时、准确、全面地收集、分析、评价和处置ADR信息，最大限度地减少药源性损害，保障人民群众用药安全，依据国家相关法律法规及部门规章，结合我院实际，特制定本制度。

本制度适用于我院所有从事药品采购、调剂、使用、管理的医务人员，包括医师、药师、护士及其他相关人员。

二、组织机构与职责

（一）医院药品不良反应监测工作领导小组

由分管医疗副院长任组长，医务部、药学部、护理部、质控部、院感科等相关科室负责人为成员。其主要职责为：

1.审定我院ADR报告和监测工作的规章制度及年度工作计划。

2.协调解决ADR监测工作中遇到的重大问题。

3.组织开展ADR监测工作的监督、检查与考核。

4.对严重、群发ADR事件的调查处理进行决策。

（二）药学部

作为ADR监测工作的日常管理部门和技术核心，药学部负责：

1.具体组织实施我院ADR报告和监测工作，贯彻落实领导小组的各项决策。

2.负责ADR报告的收集、核实、整理、分析、评价、上报（国家药品不良反应监测系统）及相关资料的归档保存。

3.组织开展ADR监测知识的培训与宣传教育，提高医务人员的报告意识和能力。

4.定期向领导小组和全院