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2026年执业药师考试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于_________的注册管理。

2.药品说明书应当包含药品的通用名、商品名、规格、用法用量、适应症、禁忌症、不良反应、注意事项等内容。

3.药品生产企业的质量管理体系应当符合_________的要求。

4.药品经营企业的质量管理体系应当符合_________的要求。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以_________为准则。

6.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、不良反应表现、患者信息等。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品采取_________的措施。

8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为_________、处方药和非处方药。

9.药品说明书应当用_________文字书写。

10.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，并指定专门人员负责_________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品说明书应当包含药品的批准文号和生产批号。（√）

2.药品生产企业的质量管理体系应当包括质量保证、质量控制和质量改进三个方面。（√）

3.药品广告的内容可以夸大药品的功能和效果。（×）

4.药品不良反应监测报告应当及时上报。（√）

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药