处方药与非处方药分类管理培训试题及答案.docx

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处方药与非处方药分类管理培训试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题只有1个正确选项)

1.我国现行药品分类管理制度的顶层法律依据是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》

答案:A

解析:《中华人民共和国药品管理法》第五十一条明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度”,是所有分类管理配套规则制定的核心法律渊源,其余选项均为分类管理领域的部门规章或规范性文件,不属于顶层法律依据。

2.非处方药的遴选核心原则不包括以下哪项

A.应用安全

B.疗效确切

C.需长期特殊

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