2026年生物制剂输注安全管理考试题(含答案).docxVIP

2026年生物制剂输注安全管理考试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题3分，总计60分。每题只有1个正确选项，多选、错选均不得分）

1.根据2025版《中国生物制剂静脉输注安全管理专家共识》要求，生物制剂输注前的核心核查要素，除常规三查七对内容外，必须额外核查的专属项目是

A.患者当日空腹血糖数值

B.生物制剂全程冷链运输与存储温度记录单

C.患者前一日的血压监测记录

D.同病房其余患者的生物制剂使用情况

2.按照生物制剂免疫原性风险分级，人鼠嵌合率低于90%的鼠源化单克隆抗体输注前需常规开展的特异性操作是

A.空腹4小时以上准备

B.药物特异性皮试

C.交叉配血

D.尿常规筛查

3.利妥昔单抗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤首次输注时，初始输注速度需严格控制在

A.20mg/h以内

B.50mg/h以内

C.100mg/h以内

D.200mg/h以内

4.生物制剂静脉输注时需配套使用专属输注管路，其滤过装置的要求为

A.0.45μm普通纤维素滤器

B.0.22μm低蛋白吸附滤器

C.无滤过装置的普通输液管

D.1.2μm除菌滤器

5.常规生物制剂的规范存储温度区间为2-8℃，一旦出现-5℃以下冷冻情况，其蛋白活性丧失比例可达

A.30%以上

B.50%以上

C.70%以上

D.90%以上

6.英夫利昔单抗用于活动性类风湿关节炎治