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2026年药剂专业(药剂配制规范)试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个符合要求的正确答案，多选、错选、漏选均不得分）

1.根据《中国药典》2025版四部通则“制剂配制环境洁净度级别划分要求”，非无菌口服固体制剂的配料、混合工序最低洁净度要求为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

2.医疗用毒性药品的原料称量操作，药典明确要求称量误差不得超过的阈值为

A.±0.1%

B.±0.3%

C.±0.5%

D.±1.0%

3.纯化水作为非无菌药剂配制的主要工艺用水，2025版药典规定其日常质控的微生物限度最大允许值为

A.10cfu/ml

B.100cfu/ml

C.10cfu/100ml

D.100cfu/100ml

4.小容量注射剂配液工序中加入药用活性炭进行除热原操作，常规情况下活性炭的添加量占药液总体积的比例范围为

A.0.01%~0.05%

B.0.05%~0.5%

C.1%~2%

D.2%~5%

5.同一批次药剂配制操作的核心判定依据为：同一批制剂所用的原料药必须满足以下哪项要求，且配制全过程为连续生产完成

A.同一生产企业

B.同一批准文号

C.同一批号

D.同一入库时间

6.非无菌液体制剂配制完成后，中间产品的储存时限若无额外验证支持，最长不得超过

A.12小时

B.24小