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菌毒种或样本等感染性材料管理制度

一、总则

为切实加强本单位菌毒种及样本等感染性材料的安全管理，规范其采集、保藏、使用、运输、销毁等各个环节，防止感染性材料的遗失、误用、泄露，保障实验室工作人员及公众健康与安全，维护公共卫生秩序，依据国家相关法律法规及标准，结合本单位实际情况，特制定本制度。

本制度所称菌毒种，是指具有保藏价值的细菌、真菌、病毒、立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、寄生虫等病原微生物的标准株或分离株。所称样本，是指含有或可能含有上述病原微生物的各类标本、培养物及其他生物材料。

本制度适用于本单位内所有涉及菌毒种及样本等感染性材料的采集、接收、保藏、储存、领用、使用、运输、销毁等活动及其相关人员、设施与环境的管理。

二、组织管理与职责

（一）管理组织

单位应成立生物安全管理委员会（或相应管理机构），负责统筹、协调和监督本制度的实施。委员会应由单位领导、相关业务科室负责人、生物安全专家及具体管理人员组成。

（二）职责分工

1.生物安全管理委员会（或相应管理机构）职责：审批本制度及相关操作规程；监督检查制度执行情况；组织开展生物安全培训和应急演练；协调处理菌毒种及样本管理中出现的重大问题。

2.实验室负责人职责：对本实验室菌毒种及样本的安全管理负直接领导责任，确保制度在本实验室的有效落实，配备必要的设施设备和防护用品，组织本实验室人员进行生物安全知识和技能培训。

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