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医疗质量与安全不良事件报告制度

医疗质量与安全不良事件报告制度是医疗机构落实《医疗质量管理办法》《患者安全目标》等法律法规与行业规范要求，防范诊疗风险、保障患者权益、持续提升医疗服务品质的核心管理制度框架，其核心目标是通过主动收集、分析诊疗全流程中存在的安全隐患与已发生的异常事件，定位系统层面的管理漏洞，针对性优化流程、完善制度，从根源上减少不良事件的重复发生，而非单纯追究个人责任。本制度适用于医疗机构内所有从业人员，包括执业医师、执业护士、药师、医技人员、行政后勤管理人员、规培医师、进修人员、实习生、第三方派驻医疗机构的服务人员等，覆盖诊疗活动、患者服务、医疗机构运行保障的全环节所有涉及医疗质量与安全的活动。

医疗质量与安全不良事件指在医疗机构诊疗活动和医疗服务运行过程中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦与诊疗负担、引发医疗纠纷或医疗事故，以及可能影响医疗机构正常运行、带来人员伤亡或财产损失的不符合常规医疗流程规范的事件，其范围覆盖从隐患到已发生损害的全类别事件，区别于仅针对已构成事故的不良事件管理，更注重对潜在风险的提前干预。按照事件对患者造成的伤害程度，不良事件分为四个等级：Ⅰ级为警告事件，指非预期的患者死亡，或是非疾病自然进展导致的永久性功能丧失，包括因诊疗操作导致的患者死亡、重要器官切除、不可逆残疾等严重损害后果；Ⅱ级为不良后果事件，指因诊疗行为偏差或流程缺陷导致患