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医疗器械相关知识培训试题练习题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，在我国境内从事第二类医疗器械经营活动，必须取得的法定证件是（）

A.医疗器械注册证

B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械备案凭证

答案：C

2.下列关于一次性使用无菌注射器“单包装”标识的描述，正确的是（）

A.只需标注“STERILE”字样即可

B.必须标注“STERILE”及“DONOTUSEIFPACKAGEISDAMAGED”

C.可仅标注“EP”符合欧洲药典

D.无需