ISO 11608-62022 医用针头注射系统.要求和试验方法.第6部分体内输送系统标准立项发展报告.docx

医用针头注射系统要求和试验方法第6部分：体内输送系统标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Needle-basedinjectionsystemsformedicaluse—Requirementsandtestmethods—Part6:On-bodydeliverysystems

摘要

随着生物制药技术的迅猛发展和慢性疾病管理需求的持续增长，体内输送系统（On-bodyDeliverySystems,OBDS）作为新型药物递送技术的重要分支，正逐步成为全球医疗器械行业关注的焦点。此类系统能够实现大