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药物制剂技术题库

【单项选择题】

1.现行《中国药典》（2020版）规定，非无菌口服固体制剂的需氧菌总数最大允许限值为

A100cfu/g

B1000cfu/g

C10000cfu/g

D100000cfu/g

2.片剂崩解时限检查中，普通压制片的完全崩解时限要求不超过

A5min

B15min

C30min

D60min

3.下列辅料中，不属于片剂常用崩解剂的品种是

A低取代羟丙基纤维素（L-HPC）

B交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）

C羟丙基甲基纤维素（HPMC）

D交联聚维酮（PVPP）

4.热压灭菌法采用121℃饱和蒸汽灭菌时，为保证灭菌可靠性，通常要求F0值不低于

A2min

B8min

C12min

D30min

5.水溶性药物混合物的临界相对湿度（CRH）与单一组分的CRH存在定量关联，若两种组分的CRH分别为80%和60%，则二者等比例混合后混合物的CRH为

A70%

B48%

C20%

D140%

6.下列剂型中，属于非经胃肠道给药的制剂类别是

A分散片

B肠溶片

C吸入粉雾剂

D颗粒剂

7.静脉注射用脂肪乳剂的法定允许使用的主流乳化剂是

A聚山梨酯80

B注射用大豆卵磷脂

C十二烷基硫酸钠

D硬脂酸镁

8.胶囊剂的质量检查项目中，除另有规定外，硬胶囊的内容物水分