医学课件-2002版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾-以后发文件为准).pptx

医学课件-2002版医疗器械分类目录(产品分类如有矛盾-以后发文件为准);目录;01;医疗器械定义与分类;医疗器械注册管理;医疗器械标准体系;医疗器械风险管理;02;第一类医疗器械;第二类医疗器械;第三类医疗器械;特殊用途医疗器械;03;注册申报流程;注册申报资料要求;临床试验要求;04;生产质量管理规范;生产许可与备案;生产过程控制;05;医疗器械经营许可;医疗器械使用管理;医疗器械不良事件监测;06;监督管理机构与职责;监督检查与抽检;法律责任与处罚;07;技术审评程序;技术审评标准;技术审评结果;08;国际医疗器械法规概述;主要国家医疗器械法规;医疗器械国际认证;THANKS