2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试全真模拟真题及考点详解.docxVIP

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药事管理与法规职业资格考试模拟试卷（一）

考试时间：120分钟；满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含单选题、多选题、判断题。

一、单选题

（共50题，每题0.5分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

根据《药品管理法》，对药品生产许可证有效期的规定，下列说法正确的是（）

A.自批准之日起计算，有效期5年，期满前3个月申请换发

B.自发证之日起计算，有效期5年，期满前6个月申请换发

C.自取得营业执照之日起计算，有效期5年，期满前6个月申请换发

D.自批准之日起计算，有效期3年，期满前3个月申请换发

下列属于假药的情形是（）

A.未标明或者更改有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.擅自添加防腐剂、辅料的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

根据《疫苗管理法》，免疫规划疫苗的最小外包装显著位置应当标注的字样是（）

A.“国家免疫规划”

B.“免费”

C.“免疫规划”专用标识

D.“第一类疫苗”

可以接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有（）

A.药品生产许可证，且受托生产的药品应与该企业生产范围一致

B.药品GMP证书，且受托生产的药品可以超出生产范围

C.药品生产许可证，受托生产的药品可以超出批