ISO 245712022 中药.电针刺激器基本安全和基本性能的一般要求标准立项发展报告.docxVIP

中药电针刺激器基本安全和基本性能的一般要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—GeneralRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofElectro-AcupunctureStimulators

摘要

关键词：电针刺激器；国际标准；基本安全；基本性能；中医药标准化；ISO24571

Keywords:Electro-acupuncturestimulators;Internationalstandard;Basicsafety;Essentialperformance;StandardizationoftraditionalChinesemedicine;ISO24571

一、引言

1.1标准基本信息

ISO24571:2022《中药电针刺激器基本安全和基本性能的一般要求》由国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization,ISO）于2022年6月7日正式发布，标准状态为现行有效，归类于治疗设备领域，标准语言为英语。该标准的发布标志着电针刺激器这一具有鲜明中医药特色的医疗器械产品