2026执业药师-执业药师西药-药事管理与法规（西药）历年参考题库含答案详解2套卷.docxVIP

2026执业药师-执业药师西药-药事管理与法规（西药）历年参考题库含答案详解（第1套）

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据《药品管理法》，药品分类管理中处方药和非处方药的主要区别在于什么？

A.处方药由药师调配，非处方药由患者自行判断

B.处方药需凭医师处方购买，非处方药可自主购买

C.处方药包装标注“OTC”，非处方药标注“Rx”

D.处方药价格较高，非处方药价格较低

2、药品追溯系统要求覆盖药品生产、流通、使用全过程的哪些主体？

A.仅生产企业

B.生产企业与流通企业

C.生产企业、流通企业及使用单位

D.生产企业、流通企业及监管机构

3、医疗机构配制制剂需经哪种机构批准？

A.药品监督管理部门

B.生产企业内部审批

C.医疗机构自行决定

D.医疗机构上级主管部门

4、药品广告中不得出现哪些内容？

A.“治疗百病”

B.“国家专利产品”

C.“获奖证明”

D.“进口原装”

5、药品经营企业许可证的有效期是几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6、药品召回程序中，企业应在多少小时内向所在地药品监督管理部门报告召回信息？

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.24小时

7、药品注册申请的优先审评程序适用于哪些情形？

A.创新药

B.疫苗

C.医疗机构制剂

D.进口药品