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2025年食品药品监管职业资格考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，（）。

A.不得生产药品

B.可以生产部分非处方药

C.经备案后可生产中药饮片

D.在监管下可试生产

【答案】A

2.药品经营企业必须执行（）。

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

【答案】C

3.根据《医疗器械监督管理条例》，具有较高风险，需要采取特别措