某医药公司质量检验办法.docx

某医药公司质量检验办法

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业基础标准，结合公司药品生产实际，针对当前存在质量标准执行不严、检验流程不规范、记录不完整等问题，制定本办法。旨在规范药品质量检验活动，强化风险防控，提升检验工作效率，确保产品质量安全有效。

1、统一公司药品质量检验标准与流程。

2、明确各环节检验责任，减少质量隐患。

(二)适用范围：覆盖公司所有药品生产批次的原料药、辅料、中间体、成品的质量检验活动。适用于质量部检验人员、生产车间取样人员、仓库管理员及各环节操作人员。外部供应商提供的物料检验按采购合同执行。紧急放行需总经理审批。

1、公司所有药品生产过程检验。

2、成品检