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恶性肿瘤免疫治疗技术应用指南

一、总则

1.1制定目的

恶性肿瘤已成为我国居民首位致死病因，传统手术、放疗、化疗存在耐药、复发、转移等临床局限。肿瘤免疫治疗作为第四代肿瘤综合治疗模式，可通过激活、重塑机体自身免疫系统杀伤肿瘤细胞，有效弥补传统治疗短板，在延长患者生存期、改善生存质量、降低复发风险方面具备显著优势。本指南基于最新循证医学证据，结合国内外权威指南与临床共识，规范恶性肿瘤免疫治疗的技术分类、适用人群、操作流程、疗效评估及不良反应管理，为临床医师开展规范化免疫治疗提供系统性指导，保障诊疗安全与疗效统一，推动肿瘤免疫治疗技术标准化、精准化临床应用。

1.2适用范围

本指南适用于各级医疗机构肿瘤科、血液科、生物治疗科医师及相关护理、检验、科研人员，涵盖免疫检查点抑制剂治疗、各类过继性免疫细胞治疗等主流技术，覆盖血液系统恶性肿瘤及实体肿瘤的一线、二线、后线姑息治疗及围手术期辅助治疗场景。

1.3核心原则

坚持精准适配、安全优先、个体化施治、多学科协作四大核心原则。严格依据肿瘤病理类型、分期、基因靶点、患者体能状态及免疫基线水平筛选治疗方案；全程规范疗效监测与不良反应管控；结合多学科诊疗模式，实现免疫治疗与手术、放化疗、靶向治疗的科学联合，最大化临床获益。

二、肿瘤免疫治疗技术分类及核心机制

当前临床主流恶性肿瘤免疫治疗分为免疫检查点抑制剂治疗、过继性免疫细胞治疗两大核心类