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口腔器械灭菌效果监测实施细则

第一章总则

一、目的与依据

为加强口腔诊疗器械的灭菌效果监测工作，规范操作流程，保障医疗安全，有效预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）等相关法律法规及卫生行业标准，结合本机构口腔诊疗工作的实际情况，特制定本实施细则。本细则旨在通过科学、严谨的监测手段，确保所有进入患者口腔内的重复使用器械均达到无菌保障水平，切断医源性感染传播途径。

二、适用范围

本细则适用于本机构内所有涉及口腔器械处理、灭菌、监测及管理的部门，包括但不限于消毒供应中心（CSSD）、口腔科诊室、技工室等。所有从事口腔器械清洗、包装、灭菌、质量监测及相关管理工作的医务人员，均须严格遵守本细则。

三、基本原则

灭菌效果监测应遵循“过程监测与结果监测并重、物理监测与化学监测为基础、生物监测为金标准”的原则。监测工作必须具有连续性、完整性和可追溯性，任何一项监测指标不合格，均必须停止使用该灭菌器及其处理的所有物品，并立即启动追溯与召回程序。

第二章组织管理与职责

一、医院感染管理部门职责

1.负责制定和修订口腔器械灭菌效果监测相关的规章制度和操作流程。

2.定期对消毒供应中心及口腔科灭菌效果监测工作进行监督检查和业务指导。

3.对