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药业培训笔试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项字母填在括号内）

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得在中国境内生产、销售和使用？

A.国药准字号的药品

B.进口药品注册证的药品

C.未取得药品批准文号的原料药

D.经药品监督管理部门批准进口的药品

2.药品生产企业的关键质量属性（CQAs）通常不包括以下哪一项？

A.药品的有效成分含量

B.药品的稳定性

C.生产人员的操作熟练度

D.药品的生物利用度

3.在药品储存过程中，需要严格控制温度的是：

A.物料取样室

B.待验品库

C.零剂库

D.所有以上选项

4.以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容？

A.人员资质与培训

B.药品采购与验收

C.药品储存与养护

D.药品销售与广告宣传

5.药品批签发制度适用于：

A.所有国产药品

B.所有进口药品

C.国产药品中的生物制品、疫苗等

D.进口药品中的化学药品、中药等

6.药品广告必须标明：

A.药品名称、生产厂家

B.适应症、用法用量