生物制品质控部月度工作例会ppt模板.pptxVIP

汇报人:06.14生物制品质控部

月度工作例会

CONTENTS目录01开场说明02上月质量检测数据复盘03上月偏差事件分析04质控环节工艺优化方案

CONTENTS目录05最新行业质控标准解读06下月质控工作计划07会议总结与答疑

开场说明01

本次例会议题与目标上月质量指标回顾与偏差分析重点回顾无菌检查合格率（目标99.5%，实际98.8%），分析3批冻干制剂微粒超标偏差根本原因及CAPA落实情况。本月质量风险防控重点部署针对新版GMP附录《生物制品》实施，制定细胞库管理专项检查计划，参考药明生物2023年细胞污染事件整改方案。年度质量目标阶段性推进