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医疗器械体外诊断行业的发展现状及未来趋势分析

余向东

浙江世纪康大医疗科技有限公司，浙江杭州311231

摘要：我国体外诊断行业已历经40多年发展，许多技术及行业监管体系已发展成熟。我国因人口基数大等因素

具有广阔的体外检测市场，虽然如今国内相关企业已能生产出高质量的体外诊断医疗器械产品，且种类繁多，涉

及免疫诊断、生化诊断等各个领域，且相关产品占国内体外检测市场的份额逐年增加，但在部分细分领域依旧实

力不足，因此需要着眼未来，根据自身发展状况进行合理的调整。基于此，本文从多方面分析该行业的发展现状

及未来发展趋势，希望能为相关企业提供有价值的参考。

关键词：体外诊断；医疗器械；检测市场

中图分类号：F426.72

0引言全球IVD市场已超过700亿美元，各国IVD市场又得

到爆发式增长，2020年该行业年度数据显示行业规模

近年来我国体外诊断行业得到了快速发展，这对