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药事管理与法规试题库+答案(附解析)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期是多久？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久

2.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品进行什么管理？()

A.专库管理

B.专柜管理

C.专用仓库管理

D.专用账目管理

3.药品广告审查机关对审查同意的药品广告，发给什么？()

A.药品广告批准文号

B.药品广告许可证

C.药品广告审查证明

D.药品广告发布证明

4.医疗机构应当配备专（兼）职人员负责药品采购、储存、供应和管理的岗位是？()

A.药剂师

B.药剂士

C.医疗机构负责人

D.药品采购员

5.生产、销售假劣药品，构成犯罪的，依法追究什么？()

A.行政责任

B.民事责任

C.刑事责任

D.经济责任

6.医疗机构购进药品，必须建立什么？()

A.购药记录

B.药品库存记录

C.药品验收记录

D.以上都是

7.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》载明事项的，应当申请变更登记，并提交哪些材料？()

A.药品生产、经营许可证正本、副本

B.药品生产、经营企业变更证明文件

C.