原创力文档麻醉和呼吸设备语音假体标准立项发展报告
StandardizationDevelopmentReport:Anaestheticandrespiratoryequipment—Voiceprostheses
摘要
语音假体（VoiceProstheses）是喉切除术后患者恢复发声功能的关键医疗器械，其质量与安全性直接关系到患者的生存质量。随着喉癌发病率的上升和头颈部肿瘤外科技术的不断进步，全球范围内对语音假体的临床需求持续增长，对其标准化工作也提出了更高要求。ISO21917:2021《麻醉和呼吸设备语音假体》由国际标准化组织（ISO）发布，是当前全球语音假体领域最权
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