中成药临床试验总结报告范文.docx

研究报告

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中成药临床试验总结报告范文

目录

一、试验概述 4

1.试验目的 4

2.试验药物简介 5

3.试验设计 5

二、试验对象 5

1.入选标准 6

2.排除标准 6

3.受试者招募 6

三、试验方法 8

1.试验分组 8

2.给药方案 8

3.观察指标 10

四、试验结果 10

1.安全性结果 12

2.有效性结果 12

3.不良事件及处理 12

五、统计分析 12

1.统计分析方法 13

2.统计分析结果 13

3.统计学软件 14

六、讨论 16

1.试验结果的意义 16

2.试验结果的局限性 17

3.

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