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2026年医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有一个最佳选项，请将正确选项填入括号内）

1.根据医疗器械冷链管理指南，对冷藏医疗器械温度测量的最大允许误差应为（）。

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

2.冷链医疗器械在收货环节，对温度到货温度进行查验时，若运输记录显示温度超出规定范围，且无法确认产品安全性的，应当（）。

A.经质量负责人批准后收货

B.挂黄色待验牌暂存

C.予以拒收

D.降温处理后收货

3.冷藏车在运输过程中，车厢内温度记录仪的测温点应当至少设置（）。

A.1个

B.2个

C.3个

D.视车厢大小而定，但不得少于2个

4.从事冷链医疗器械收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应当接受（）培训，经考核合格后方可上岗。

A.公司内部规章制度

B.冷链医疗器械相关专业知识和操作技能

C.普通物流管理

D.驾驶技能

5.冷链医疗器械贮存期间，温湿度监测系统应当至少每隔（）自动记录一次温湿度数据。

A.10分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

6.冷藏箱或保温箱作为运输工具使用前，必须进行（）。

A.外观清洁检查

B.性能验证

C.预冷处理

D.消毒处理

7.冷链医疗器械运输过程中，若发生设备故障导致温