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药事管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.下列属于药品分类管理中“甲类非处方药”的是（）

A.维生素C泡腾片

B.阿司匹林肠溶片

C.胰岛素

D.芬必得布洛芬缓释胶囊

2.根据《药品管理法》，药品注册的审批部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.市场监督管理总局

D.中国食品药品检定研究院

3.下列属于“假药”的情形是（）

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品超过有效期

C.药品包装标签模糊不清

D.药品未标明生产批号

4.《药品生产质量管理规范》（GMP）主要适用于（）

A.药品经营企业

B.药品生产企业

C.医疗机构药房

D.药品研发机构

5.药品不良反应（ADR）的定义强调（）

A.由用药错误引起

B.在正常用法用量下发生

C.仅限于严重不良反应

D.由药品质量问题导致

6.下列属于麻醉药品的是（）

A.吗啡

B.地西泮