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注射剂类药品项目风险分析和评估报告.docx

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    注射剂类药品项目风险分析和评估报告

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    注射剂类药品项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、事故原因分析及事故后果预测 3

    (一)、事故案例及原因分析 3

    (二)、事故后果预测 4

    二、定性、定量安全评价 5

    (一)、安全管理单元 5

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 7

    (三)、生产单元 8

    (四)、公用工程及辅助设施单元 10

    三、对策措施与建议 14

    (一)、事故隐患的整改措施 14

    (二)、建议的安全对策措施 15

    四、评价注射剂类药品项目概述 16

    (一)、被评价单位的基本情况 16

    (二

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