药事质量管理办法细则.docx

药事质量管理办法细则

一、组织机构与职责划分

本细则适用于各级各类医疗机构药事全流程质量管理，基层医疗机构可结合实际调整指标后参照执行。

1.1药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）为药事质量管理决策机构，履行以下职责：审定医疗机构药事质量管理规章制度；每季度组织1次覆盖所有药事环节的质量抽查，每月召开1次药事质量专题会议，审议质量报告、整改方案；审批重大不合格药品处理、新增供货资质等重大质量事项。

1.2药学部门设立药事质量管控组，三级医院配备不少于3名专职质量管理员，二级医院配备不少于2名专职质量管理员，各药事班组（采购、库房、调剂、临床药学、静配中心）各设1名兼职质量员，专职质