2026执业药师药事法规巩固刷题题库(可编辑).docVIP

2026执业药师药事法规巩固刷题题库(可编辑)

120分钟

100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品生产企业对所生产的药品质量负总责，药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系，实行全员质量管理，确保药品生产全过程符合药品生产质量管理规范要求。A./B./C./D.

2.药品经营企业应当具有保证所经营药品质量的能力，具有与经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。A./B./C./D.

3.药品生产企业、经营企业、使用单位应当建立健全药品不良反应报告制度，收集、整理、分析药品不良反应信息，并按照规定报告。A./B./C./D.

4.药品说明书是药品包装的组成部分，药品说明书应当以黑体字突出显示药品名称，药品说明书应当详细说明药品的适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、生产日期、有效期等。A./B./C./D.

5.药品广告的内容应当以药品说明书为准，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。A./B./C./D.

6.药品批准文号有效期届满，需要继续生产或者进口的，药品生产企业或者进口药品国内代理机构应当在有效期届满前六个月申请办理药品批准文号延续手续。A./B./C./D.

7.药品生产企业、经营