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2026CRA临床监查员医疗岗位笔试题库

共271道题·岗位笔试

目录

1.单选题

2.多选题

3.判断题

4.简答题

5.案例分析题

6.填空题

7.名词解释

单选题（94道）

1.CRA在临床试验中执行监查访视时，下列哪项属于必须核对的核心文件？A.研究者简历及资质文件B.受试者购物小票C.医院食堂菜单D.研究者私人通讯录

参考答案：A

解析与要点：研究者简历及资质文件是确认研究者具备承担试验资质的关键文件，属于监查访视必须核对的内容。

2.关于知情同意书的签署，下列哪项符合GCP要求？A.可由受试者家属代签且无需说明B.受试者或其法定代理人在知情后签署并注明日期C.研究者可提前代签以节省时间D.只需口头同意无需书面记录

参考答案：B

解析与要点：GCP规定受试者或其法定代理人须在充分知情后自愿签署知情同意书并注明日期。

3.CRA在原始数据核对时，下列哪项操作是正确的？A.直接修改原始病历中的错误数据B.仅核对CRF与原始病历的一致性并记录差异C.忽略与试验无关的原始记录D.要求研究者按CRF内容重新书写病历

参考答案：B

解析与要点：CRA应核对CRF与原始数据的一致性，发现差异需记录并跟进，不得直接修改原始文件。

4.试验用药品的接收记录中，下列哪项信息是必须包含的？A.药品批号、数量、接收日期及接收人签名B.