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乳腺癌分子病理检测专家共识（2025版）

随着精准医学时代的全面到来，乳腺癌的治疗策略已从传统的形态学分类及基于免疫组化的简单分型，转变为基于分子生物学特征的深度分型与个体化靶向治疗。为了规范我国乳腺癌分子病理检测流程，提升检测结果的准确性与可比性，更好地指导临床制定个体化治疗方案，改善患者预后，特制定本专家共识。本共识在既往版本的基础上，结合近年来最新的循证医学证据、技术进步（如下一代测序技术的普及）及新药研发进展（如抗体偶联药物、CDK4/6抑制剂等），对乳腺癌分子病理检测的各个环节进行了详尽的规范与更新。

一、标本获取与处理前质量控制

分子病理检测的准确性高度依赖于标本的前处理。不当的固定会导致抗原丢失、核酸断裂或交联，从而直接影响免疫组化（IHC）及原位杂交（ISH）和测序（NGS）的结果。

1.1标本类型与获取

优先推荐手术切除标本进行分子检测。对于接受新辅助治疗的患者，建议在治疗前对穿刺活检标本进行全面的分子分型检测，以确立基线状态。若穿刺标本组织量不足（如细针穿刺），应谨慎评估检测项目的可行性，必要时重新穿刺。

1.2固定液与固定时间

固定液：必须使用中性缓冲福尔马林（10%NBF），禁用酸性固定液或含重金属的固定液。

固定时间：

穿刺活检标本：固定时间应为6至24小时。

手术切除标本：应在切开后30分钟内浸入固定液，固定时间控制在6至72小时之间。

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