2026年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指化学合成或者来源于天然药物宝库，经过提取、加工而成的物质

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的医疗器械

D.指食品生产经营企业生产的一般食品

E.指保健功能的食品

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当立即通知（）并向药品监督管理部门报告。

A.生产或经营所在地的卫生健康主管部门

B.生产或经营所在地的市场监督管理部门

C.药品不良反应监测中心

D.消费者或使用者

E.国务院药品监督管理部门

3.根据《药品注册管理办法》，新药是指（）。

A.国外首次生产的药品

B.国内外均未生产的药品

C.国内在原研药品上市后首家生产的仿制药

D.国内在原研药品上市后生产的仿制药

E.改变剂型、剂量的药品

4.执业药师在执业范围内履行职责，应当遵循的原则不包括（）。

A.谨慎原则

B.