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药品质量投诉处理制度

一、适用范围与术语定义

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品召回管理办法》《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》等法律法规制定，适用于中华人民共和国境内从事药品研发、生产、经营、网络售药、使用的涉药单位（含药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、网络第三方售药平台、医疗机构药房）开展药品质量投诉全流程管理。

本制度所称药品质量投诉，是指药品消费者、使用单位、监管部门或其他利害关系人，通过电话、邮件、信函、现场、网络平台、12315、12345政务热线等渠道，反映药品在购