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药物不良反应评估量表

一、适用范围与评估前提

本量表适用于各级医疗机构临床医师、临床药师、药品不良反应监测人员、临床试验监察员开展上市前药物临床试验不良反应判定、上市后药品不良反应关联性评价、个体化用药不良反应风险前置评估、药品安全性再评价工作，覆盖化学药、生物制品、中药（含民族药）、中成药、疫苗等各类药物品类，可用于发生后不良反应的回顾性评估，也可用于用药前的前瞻性风险预测。

开展评估前必须完整收集以下核心信息，缺核心信息≥2项的评估结果视为无效，需补充信息后重新评定：

1.患者基线信息：年龄、性别、身高体重、既往药物过敏史、既往疾病史、手术外伤史、肝肾功能基线指标、凝血功能、基础疾病用药史