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2025年大学药事管理（药事管理法规）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1.根据《药品管理法》规定，以下属于假药的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.超过有效期的药品

D.更改生产批号的药品

答案：A

2.药品生产企业必须取得以下哪个许可证才能从事药品生产活动

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械生产许可证》

答案：B

3.关于药品经营质量管理规范，以下说法错误的是

A.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节的质量管理制度

B.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品

C.企业应当对药品的有效期进行跟踪管理

D.药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师

答案：B

4.医疗机构配制制剂，须经所在地哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

5.药品广告的内容必须以什么为准

A.国务院药品监督