ISO 23089-22021 外科植入物.脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求.第2部分脊柱椎间融合装置标准立项发展报告.docx

外科植入物脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求第2部分：脊柱椎间融合装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ImplantsforSurgery—Pre-clinicalMechanicalAssessmentofSpinalImplantsandParticularRequirements—Part2:SpinalIntervertebralBodyFusionDevices

摘要

随着人口老龄化进程加速及脊柱退行性疾病发病率的持续攀升，脊柱椎间融合术已成为治疗脊柱退行性疾病、脊柱畸形、创伤及肿