药品追溯数据交换技术规范（试行）.docx

药品追溯数据交换技术规范（试行）

1范围

本规范规定了药品追溯体系中不同追溯参与方之间、参与方与药品监管部门追溯系统之间开展药品追溯数据交换的术语定义、总体要求、交换模型、数据内容、格式规范、接口要求、安全要求及一致性测试要求，适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位、第三方药品追溯服务机构、各级药品监管部门之间的药品追溯数据采集、共享、交换与查询核验活动，是各类药品追溯系统对接交互的统一技术依据。

2规范性引用文件

下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本