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实验室质量监督计划参考例子

在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求.其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》第4。1。5条g)“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;第5。2。1条“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督;第5.2。3条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”.《实验室资质认定评审准则》第4.1。10条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。从以上条款可以看出,质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部分.

一、实验室质量监督的定义

实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求,对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测/校准全过程有效运行的保证。

二、实验室质量监督员的设置

对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、

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