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药物性肝损伤诊疗与监测指南（2026版）

药物性肝损伤（DILI）是临床用药中常见且严重的不良反应，也是导致药物研发失败、药物撤市以及限制临床应用的主要原因之一。随着新药的不断上市、联合用药的增多以及草药和膳食补充剂（HDS）的广泛使用，DILI的谱系和发病机制日益复杂。为了规范临床对DILI的诊疗行为，提高早期识别率，优化治疗方案，降低肝衰竭发生率，并保障患者用药安全，特制定本指南。本指南基于循证医学证据，结合最新的病理生理机制研究成果，旨在为各级医疗机构医师提供具有可操作性的临床建议。

一、概述与定义

药物性肝损伤是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤。DILI既可以是急性发作，也可以是慢性病程；临床表现差异巨大，从无症状的转氨酶升高到急性的肝衰竭甚至死亡不等。

在临床分类上，基于发病机制可将DILI分为固有型和特异质型。固有型肝损伤具有剂量依赖性、潜伏期短、可预测的特点，常见于对乙酰氨基酚等药物；而特异质型肝损伤则与剂量无明确相关性，潜伏期长短不一，不可预测，通常认为是由于个体遗传易感性（如HLA基因多态性、药物代谢酶缺陷）与环境因素相互作用所致，临床上绝大多数DILI属于此类型。

此外，DILI根据病程进展可分为急性和慢性。急性DILI是指发病在26周以内的肝损伤；若肝损伤异常持续或生物化学异常