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2026年医疗器械临床使用试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《医疗器械临床使用管理办法》自何时起施行？

A.2020年1月1日

B.2021年3月1日

C.2022年5月1日

D.2023年1月1日

答案B

2.医疗器械按风险程度分为几类管理？

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

答案C

3.第一类医疗器械实行什么管理方式？

A.注册管理

B.备案管理

C.许可管理

D.审批管理

答案B

4.医疗机构应当设立什么机构负责医疗器械临床使用管理工作？

A.医疗质量管理委员会

B.医疗器械临床使用管理委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会

D.学术委员会

答案B

5.发现导致死亡的医疗器械不良事件，医疗机构应当自发现之日起几日内报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.20日

答案B

6.发现导致严重伤害的医疗器械不良事件，医疗机构应当自发现之日起几日内报告？

A.7日

B.10日

C.15日

D.20日

答案D

7.一次性使用的医疗器械使用后应当如何处置？

A.灭菌后备用

B.重复使用

C.按规定销毁

D.交由患者自行处理

答案C

8.植入性医疗器械使用记录的保存期限应当为？

A.5年

B.10年

C