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GSP及附录试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，企业应当依法经营，并在药品（）活动中，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

A.生产

B.购进

C.储存

D.经营

答案：D

解析：GSP主要规范的是药品经营活动，企业在药品经营活动中要依法依规，坚持诚实守信原则。

2.企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作，质量管理、验收、养护等岗位人员的职责（）由其他人员代为履行。

A.可以

B.不得

C.视情况

D.经批准后可以

答案：B

解析：这些岗位的职责专业性强且重要，不得由其他人员代为履行，以确保药品经营质量的有效管控。

3.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库，验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，有效期为1年的药品，其检验报告书的保存期限至少为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

答案：C

解析：检验报告书保存期限应比药品有效期至少多1年，有效期1年的药品，检验报告书保存期限至少3年。

4.储存药品相对湿度为（）。

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-85%

D.45%-85%

答案：A

解析：这是GSP规定的药