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药品原料药项目竣工验收报告.docx

药品原料药项目竣工验收报告.docx

    药品原料药项目竣工验收报告

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、项目概况 3

    二、项目建设背景与目标 4

    三、工程设计与图纸审查 6

    四、建筑主体工程施工验收 9

    五、生产工艺设备安装与调试 11

    六、洁净环境施工技术评价 13

    七、水用系统工程运行验收 16

    八、生产自动化控制系统评价 18

    九、质量控制体系建设情况 21

    十、生产工艺验证结果总结 23

    十一、药品质量管理体系评价 25

    十二、生产安全与合规性检查 27

    十三、职业健康与劳动保护评价 29

    十四、环境保护与环保设施验收 32

    十五、原料药品生产许可证取

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