ISO 251842026 分子生物标志物分析-核苷酸测序-验证的下一代序列(VNG)标准立项发展报告.docxVIP

分子生物标志物分析核苷酸测序验证的下一代序列（VNGS）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MolecularBiomarkerAnalysis—NucleotideSequencing—VerifiedNextGenerationSequences(VNGS)

摘要

随着高通量测序（NextGenerationSequencing,NGS）技术在生命科学、临床医学、法医学及食品溯源等领域的深度应用，测序数据的质量控制和结果可靠性已成为制约行业发展的关键瓶颈。为应对不同平台、不同实验室之间测序结果可比性不足的挑战，国际标准化组织（ISO）于2026年4月正式发布了ISO25184:2026《分子生物标志物分析核苷酸测序验证的下一代序列（VNGS）》标准。该标准由国际标准化组织生物技术委员会（ISO/TC276）归口管理，旨在建立一套统一的、经过验证的核苷酸序列定义、生成、评估与报告框架，填补了国际标准化体系中针对验证的下一代序列（VNGS）概念的空缺。本报告系统梳理了该标准的立项背景、核心内容、技术框架、主要参与单位及其行业影响，并结合国内外NGS技术标准化进展，对该标准的实施前景与后续修订方向进行了展望。报告认为，ISO25184:2026的发布标志着分子生物标志物分析领域从数据产出导