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中药制药过程仿真结题报告

一、项目背景与研究意义

中药作为中华民族传统医学的瑰宝，在疾病预防、治疗及康复中发挥着不可替代的作用。然而，传统中药制药过程多依赖经验传承，存在生产工艺参数模糊、批间质量差异大、资源利用率低等问题，严重制约了中药产业的现代化发展。随着智能制造技术的兴起，将过程仿真技术引入中药制药领域，成为破解行业痛点、推动中药产业转型升级的关键路径。

过程仿真技术通过建立数学模型，模拟实际生产过程中的物料传递、能量转换及化学反应，能够在虚拟环境中对制药工艺进行优化、放大及质量控制。与传统的“试错法”相比，仿真技术可大幅缩短工艺开发周期、降低研发成本、提高生产效率，同时为中药生产的标准化、智能化提供技术支撑。本项目聚焦中药制药核心工序，开展过程仿真研究，旨在构建覆盖中药提取、分离、浓缩、干燥及制剂等全流程的仿真体系，为中药制药工业的高质量发展提供理论依据与技术示范。

二、研究内容与技术路线

（一）核心研究内容

中药制药过程基础数据采集与建模

针对中药复方的复杂性，选取具有代表性的中药品种（如丹参、黄芪、金银花等），开展药材物性、有效成分溶出动力学、热力学参数等基础数据的测定。采用高效液相色谱（HPLC）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）等分析技术，建立有效成分的定量分析方法，为仿真模型提供数据基础。基于物料守恒、能量守恒及反应动力学原理，构建中药提取、分离等单元操作的数学模