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无菌技术操作管理实施细则（完整版）

第一章总则

为规范各级各类医疗机构无菌技术操作全流程行为，有效降低医院感染发生概率，保障医患双方诊疗安全，严格依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《医院消毒卫生标准》GB15982-2012、《医务人员手卫生规范》WS/T313-2009等现行法规标准要求，制定本实施细则。

本细则适用于所有开展侵入性操作、无菌物品使用的各级综合医院、专科医院、基层诊所、医养结合机构、医学检验实验室，覆盖所有直接或间接参与无菌操作的医师、护士、技师、消毒供应人员、工勤辅助人员，以及所有在岗实习、规培、进修人员。所有涉及无菌操作的岗位必须100%落实本细则要求，不存在任何例外场景。

一、基本管控原则

1.全程无断点原则。从无菌物品出库、取出包装到操作完成、医疗废弃物闭环处置的所有环节，不得存在任何未受管控的污染节点，任何环节出现疑似污染情况必须立即终止操作、重新开展消毒灭菌流程。

2.分区管控原则。按照操作风险等级划分无菌操作区域，不同等级区域执行对应级别的环境消杀、人员着装管控要求，严禁低等级区域的物品未经灭菌直接进入高等级无菌操作区。

3.全可追溯原则。所有无菌物品的来源、灭菌批次、使用人员、使用对象、处置流向全部实现扫码登记，所有操作记录留存时间不少于3年，满足全流程溯源要求。

4.权责统一原则。